NIOSH N95 檢測認(rèn)證
什么是N95口罩？
N95口罩是NIOSH認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒（炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下，過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
NIOSH及9種防顆粒物口罩分類
NIOSH: National Institute for Oc
美國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
美國NIOSH認(rèn)證
需按照NIOSH的指南實(shí)施，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測試，同時提交技術(shù)性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測試都通過，NIOSH才核發(fā)批文。NIOSH將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類，具體的測試則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實(shí)驗(yàn)室操作。主要測試指標(biāo)包括呼氣阻力測試、呼氣閥泄漏測試、吸氣阻力測試、過濾效率測試。
美國國家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）在疾病預(yù)防控制中心（CDC）開展工作，是專門致力于在職業(yè)安全和健康領(lǐng)域產(chǎn)生新知識并將該知識轉(zhuǎn)化為實(shí)踐的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)改善工人。由于個人防護(hù)設(shè)備（PPE）在履行職責(zé)期間使各行業(yè)的許多工作人員保持安全方面發(fā)揮重要作用，國家個人防護(hù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室（NPPTL）成立為NIOSH的一個部門，負(fù)責(zé)預(yù)防疾病，數(shù)百萬正在使用這些設(shè)備的男性和女性受傷，死亡。為了完成這一使命，NPPTL進(jìn)行科學(xué)研究，制定指導(dǎo)和權(quán)威性建議，傳播信息，并對工作場所健康危害評估的要求做出回應(yīng)。
根據(jù)1970年 
哪些產(chǎn)品要做CE認(rèn)證
電子電器類帶電產(chǎn)品，建材類，家居用品類，醫(yī)療產(chǎn)品，玩具產(chǎn)品，機(jī)械設(shè)備，無線產(chǎn)品，交通工具，安全防護(hù)勞保類產(chǎn)品，游樂設(shè)備，五金衛(wèi)浴，燃?xì)饩撸瑝毫υO(shè)備，電梯設(shè)備，計量器具檢測設(shè)備等等眾多領(lǐng)域，出口歐盟，都要求進(jìn)行CE認(rèn)證。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
在過去，歐共
返崗生產(chǎn)很重要，防控措施不能少。除了戴口罩之外，體溫篩查也成為疫情控制的一道重要防線。通過發(fā)現(xiàn)體溫異常人員，采取及時發(fā)現(xiàn)、及早隔離等措施，能夠有效防止疫情的擴(kuò)散。
目前人流密集的各交通關(guān)口、車站、醫(yī)院、住宅小區(qū)、超市、企事業(yè)單位等等場所都在用這種紅外額溫槍進(jìn)行體溫測量。
隨著全國各地復(fù)工潮來臨，疫情防控成為企業(yè)工作的重中之重，測體溫成為日常上班的標(biāo)配動作。為了保障員工集體辦公安全，很多企業(yè)緊急采購口罩、消毒水、額溫槍等防護(hù)產(chǎn)品。額溫槍在前額處采集體溫數(shù)據(jù)，方便、簡單、快捷，而且相當(dāng)準(zhǔn)確。原本，
FDA注冊
一.什么是FDA注冊
FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。
如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。
二.FDA注冊的常見誤區(qū)：
1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實(shí)
一、ce產(chǎn)品認(rèn)證是什么意思
產(chǎn)品不光需要符合CE認(rèn)證，取得CE認(rèn)證的產(chǎn)品還需在產(chǎn)品銘牌或者包裝盒上貼上“CE”認(rèn)證logo，CE認(rèn)證是一個賦予產(chǎn)品CE標(biāo)志的權(quán)利，帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品被認(rèn)為符合歐洲產(chǎn)品安全規(guī)則，可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）內(nèi)自由交易。
一、什么是CE認(rèn)證？
CE認(rèn)證是一個賦予產(chǎn)品CE標(biāo)志的權(quán)利，應(yīng)該從產(chǎn)品的開發(fā)階段開始，因?yàn)樵陂_發(fā)過程中有一些與產(chǎn)品安全，用戶健康和環(huán)境相關(guān)的CE要求是很好的；但是，可以為即用型產(chǎn)品頒發(fā)CE證書，擁有CE證書的產(chǎn)品必須符合
EN 149在先前的EN149：1991標(biāo)準(zhǔn)下，分類為FFP1S，F(xiàn)FP2S，F(xiàn)FP2SL，F(xiàn)FP3S和FFP3SL。EN149：2001根據(jù)半罩的過濾能力將其分為三種類型（例如FFP1，F(xiàn)FP2和FFP3）。滿足EN149：2001要求的呼吸器旨在防止固體，水基氣溶膠和油基氣溶膠的侵害。
EN149：2001與EN149：1991不同之處在于，所有根據(jù)EN149：2001測試的產(chǎn)品都必須提供針對固體和液體氣溶膠的防護(hù)，而EN149：1991僅允許對呼吸器進(jìn)行針對固體氣溶膠的測試。
2010年
口罩CE認(rèn)證
由于歐洲多個國家先后發(fā)現(xiàn)新冠確診病例，并且人數(shù)正在不斷增加中，一些疫情嚴(yán)重的國家已經(jīng)出現(xiàn)了口罩供不應(yīng)求的狀況。極大的市場需求催生了國內(nèi)企業(yè)對歐盟的口罩出口，但很多企業(yè)對產(chǎn)品出口歐盟很陌生，在與歐洲客戶的接洽中，客戶提到的CE認(rèn)證又是什么？
CE認(rèn)證是什么
在歐盟市場CE標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一
個人防護(hù)設(shè)備（PPE）指令包括產(chǎn)品:
1.PPE指令適用于個人防護(hù)設(shè)備（PPE），旨在用于家庭，休閑和體育活動以及專業(yè)用途。2.就本指令而言，個人防護(hù)裝備（PPE）是指“為防止一種或多種健康和安全危害而設(shè)計為個人佩戴或持有的任何裝置或器具”3由制造商整體組合的若干裝置或器具構(gòu)成的單元，用于保護(hù)個人免受一種或多種潛在的同時風(fēng)險;4.與個人為執(zhí)行某項特定活動而佩戴或持有的個人非保護(hù)裝備，可分離或不可分割地組合的保護(hù)裝置或器具。
醫(yī)療器械CE認(rèn)證（MDD指令）
為了消除成員國之間的貿(mào)易壁壘，歐盟逐 
Higg Index 是一套工具，用于衡量從產(chǎn)品層面到品牌層面的可持續(xù)發(fā)展績效。而HIGG INDEX FEM是HIGG Index 工具的工廠環(huán)境模塊（FEM）。同時HIGG INDEX FEM也是行業(yè)中開發(fā)和采用最多的模塊。我們現(xiàn)在所用的是Higg FEM 3.0版本，在2017年11月份更新的。
HIGG INDEX FEM 的發(fā)展史：
2014年——2017年 Higg FEM 2.0上線，大約6000個工廠參與自評，超過500個的驗(yàn)證。
2018年 Higg FEM 3.0上線
Higg Index 是服裝、鞋類和紡織行業(yè)一個指標(biāo)性的基礎(chǔ)工具，其可使企業(yè)能夠在環(huán)境和產(chǎn)品的設(shè)計選擇范圍內(nèi)進(jìn)對原料類型、制品、生產(chǎn)工廠和工藝流程進(jìn)行評估。
Higg指數(shù)是全球超過8000家制造商和150個品牌使用可持續(xù)發(fā)展報告的標(biāo)準(zhǔn)工具。它排除了重復(fù)自我評估的需要，并有助于找出改善績效的機(jī)會。
Higg Index是美國可持續(xù)服裝聯(lián)盟（SAC）開發(fā)的線上自我評估工具，SAC是由一些知名的服裝品牌公司以及美國環(huán)境保護(hù)署及其他NGO組成的。
Higg Index 是服裝行業(yè)
Higg Index認(rèn)證問卷中有關(guān)用水問題的。
1.Higg Index問卷調(diào)查之工廠是否測量和追蹤用水量（包含生活和生產(chǎn)用水 ）？
‘ 是’ 的要求 ：工廠已將所有水耗追蹤做存檔處理。
2.Higg Index問卷調(diào)查之選擇工廠使用的水源，可以選擇一個以上的來源，也可以多次選擇“ 其他” 。
要根據(jù) Higg 2.0 網(wǎng)絡(luò)工具的指導(dǎo)填寫如下內(nèi)容:列出使用的所有水源、描述其使用在何處、所有水源的測量頻率和測量方法。
3.Higg Index問卷調(diào)查之每年工 